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喬為 CIP/SIP 系統遵循國際最新標準,符合制藥行業法律法規要求,根據用戶實際需求進行設計、制作、測試,使被清洗的工藝系統滿足清洗驗證和消毒驗證需求。
為制藥企業配液系統提供全自動清洗方案,產品分為移動式CIP小車、單罐CIP工作站、雙罐CIP工作站和多罐CIP工作站等多種形式,CIP站不僅可以完成對清洗目標的清洗,還可以完成設備本身的自清洗和滅菌。系統采用3D模塊化設計,外型緊湊、美觀、大方。系統所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優秀品牌,在基礎上保證系統整體質量。設備控制系統硬件選擇基于目前世界上廣泛應用的標準模塊,其中PLC選擇西門子300系列,HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設計、檢查和構成符合GAMP5的V-模型,軟件模型適用于所有的S7 PLC系統。程序設計參照了GAMP5進行了優化設計,提高了程序的穩定性,并且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。系統可實現生產、清洗和滅菌的全自動控制。為考查配液系統在未來可能發生的種種情況下能否穩定地生產出符合質量需求的產品,會對系統進行驗證,主要活動和測試包括:風險評估(RA)/設計確認(DQ)/安裝確認(IQ)/運行確認(OQ)。

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